很长一段时间,欧洲药典仅将蒸馏工艺作为制取注射水的方法。即使在当时,BWT 已经在实践中向许多客户证明了 OSMOTRON 可以轻松满足注射水的微生物和化学阈值要求。随着这一事实日渐明了,欧洲药典将修改注射水专著,整个 BWT 团队从最开始就认识到:
因此,我们对 OSMOTRON 注射水系统进行了全面更新。欧洲药品管理局的药典的要求、附录 1 和常见问题解答文件构成了基础。我们按照质量源于设计的理念,基于风险分析研发了这一系统。我们与一所独立大学合作,对系统进行了全面的长期测试。在这种情况下,系统的性能得到了有效数据的验证。
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