Durante mucho tiempo, la Farmacopea Europea solo prescribió la destilación como método para producir WFI. Incluso en aquel entonces, en la práctica, BWT había demostrado con muchos clientes que OSMOTRON puede adherirse fácilmente a los umbrales microbiológicos y químicos establecidos para WFI. Como certeza de que la monografía WFI de la Ph. Eur. cambiaría, una cosa quedó clara para todo el equipo de BWT desde el principio:
Como resultado, OSMOTRON WFI fue totalmente renovado. Los requisitos de la farmacopea, el diseño del anexo 1 y las preguntas y respuestas de la Agencia Europea de Medicamentos fueron la base. El sistema se ha diseñado de acuerdo con los principios de calidad según el diseño utilizando un enfoque basado en el riesgo. Se realizaron pruebas exhaustivas a largo plazo en cooperación con una universidad independiente. En este caso, el rendimiento del sistema se verifica con datos válidos.
WFI con equipos de membrana con la máxima calidad | PDF, 1502 Kb | Descargar | |
AQU@ Service - Critical Utilities in the best hands | PDF, 3 Mb | Descargar |
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