Contamination Control Strategy - Ein Leitfaden für pharmazeutische Wassersysteme
Erfahren Sie, wie Sie eine Kontaminationskontrollstrategie für Ihre Pharmawassersysteme einführen, die mit EU-GMP-Anhang 1 konform ist.
Wasser ist ein wesentlicher Bestandteil der pharmazeutischen Industrie, birgt aber auch ein erhebliches Risiko der mikrobiellen Verunreinigung. Um die Qualität und Sicherheit zu gewährleisten, sollte eine Kontaminationskontrollstrategie (CCS) für das gesamte Pharmawassersystem umgesetzt werden, wie im EU-GMP-Anhang I festgelegt. Eine CCS ist ein ganzheitlicher Ansatz, der die Planung, den Betrieb, die Wartung, die Überwachung und die Dokumentation Ihres Wassersystems umfasst. Sie basiert auf einem Kontaminationsrisikomanagement (CRM), das alle potenziellen Kontaminationsquellen identifiziert und entschärft.
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