低温注射水
规定
基于风险评估的方法,BWT工程师们在设计全膜法注射用水系统时考虑了所有的法规要求。除了《欧洲药典》(Ph.Eur.),还包括美国药典(USP)、欧洲药品管理局(EMA)暂行问答文件、最新修订的附录 1 草案,以及 ISPE 指南中源于”制药用水和蒸汽“部分的“非蒸馏技术制备注射用水”。
最终开发了两个标准化的系统:OSMOTRON WFI 和 LOOPO WFI。在饮用水入口到使用点之间增加储罐和分配管道后,就具备了所需条件,可以生产安全可靠、具有成本效益的注射水。
产品
BWT 非常注重监测和维护,确保系统持续安全运行并保持长期价值。欧洲药典也是如此。这就是为什么我们基于风险的方法跨越系统的整个生命周期。这就是质量源于设计。
阻垢剂和软化器-哪种预处理最适合膜法注射水生产?答案肯定要经过独立的风险评估。
WFI and Pure Steam in Best Quality | PDF, 2 Mb | 下载 | |
Cold WFI in Best Quality | PDF, 1502 Kb | 下载 | |
AQU@ Service - Critical Utilities in the best hands | PDF, 3 Mb | 下载 |
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了解什么是好的服务。BWT让您的系统处于最佳状态。获得纯粹的信任。