Vorgaben
Beim Design membranbasierter WFI-Systeme haben die Ingenieure von BWT in einem risikobasierten Ansatz alle maßgeblichen Regelwerke berücksichtigt. Dazu gehören neben der europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.), die United States Pharmacopoeia (USP), das vorläufige Q&A Dokument der European Medicines Agency (EMA), der aktuellste Entwurf des überarbeiteten Annex 1 wie auch das ISPE-Handbuch „Herstellung von WFI ohne Destillationsverfahren“ der ISPE DACH-Gruppe „Pharma Wasser und Dampf“.
Das Ergebnis sind zwei standardisierte Systeme, der OSMOTRON WFI und der LOOPO WFI. Ergänzt um einen Tank und Rohrleitungen beinhalten sie alles, was zwischen Trinkwasser-Eingang und Point of Use an Anlagentechnik für sicheres und wirtschaftliches WFI benötigt wird.
Produkte
Die Bedeutung von Monitoring & Wartung für einen dauerhaft sicheren Betrieb und langfristigen Werterhalt der Anlage hat bei BWT einen hohen Stellenwert – genauso wie auch in der Pharmakopöe. Deswegen verfolgen wir einen ganzheitlichen, risikobasierten Ansatz während des gesamten Lebenszyklus unserer Anlagen & Systeme. Das ist Quality by Design.
Antiscalant oder Enthärtung, welche Vorbehandlung ist die Richtige für eine membranbasierte WFI-Erzeugung? Die Antwort muss im Rahmen der individuellen Risikobetrachtung gegeben werden.
WFI und Reinstdampf in Bestqualität | PDF, 2 Mb | Download | |
WFI durch Membranverfahren | PDF, 1511 Kb | Download | |
AQU@Service - Reinstmedien in den besten Händen | PDF, 3 Mb | Download |
Unerwarteter Fehler. Bitte versuchen Sie, die Seite neu zu laden.
Erfahren Sie, was perfekten Service von gutem unterscheidet.