DOKUMENTATION

DOKUMENTATION

„Wenn es nicht dokumentiert ist, ist es nicht geschehen.“

Um diese Bedenken auszuräumen, ist die Automatisierung ein wichtiger Bestandteil der Dokumentationsstrategie. Durch die Automatisierung von wichtigen Prozessschritten können vollständig rechtskonforme Dokumentationssysteme leicht umgesetzt werden. Die Vermeidung von manuellen Prozessen befreit den Benutzer von zeitaufwändiger und fehleranfälliger manueller Dokumentation.

Mit dem AQU@Sense MB kann nun auch eines der letzten manuellen Verfahren, die Bioburden-Analyse, vollständig automatisiert werden. Da es keine manuelle Probenahme und keine manuelle Probenvorbereitung erfordert, ist dieses Tool die ideale Lösung für eine vollautomatische Dokumentation. In Kombination mit den elektronischen Kontrollfunktionen des AQU@View werden alle Daten an einem Punkt gesammelt, protokolliert und visualisiert und können mit dem Laborinformationssystem oder jeder anderen Steuerungseinheit ausgetauscht werden.

ALCOA+

  1. Attributable (geeignet): 21 CFR Part 11, Audit Trail…
  2. Legible (lesbar): für interne Referenzen und Audits sowie für behördliche Inspektionen
  3. Contemporaneous (gleichzeitig): damit die Daten zu dem Zeitpunkt aufgezeichnet werden, zu dem die Arbeit ausgeführt wird
  4. Original: Beibehaltung des Formats, in dem die Daten ursprünglich erstellt wurden
  5. Accurate (präzise): Verwendung eines Systems, das Fehler minimiert und sicherstellt, dass Rohdaten und Analyseergebnisse korrekt dargestellt werden
  6. Vollständig: Gewährleistung, dass alles einbezogen wird und nichts fehlt
  7. Konsistent: basierend auf einem System, das die Verwendung von genehmigten Datenerfassungs- und Analysemethoden, Berichtsvorlagen und Laborarbeitsabläufen vorgibt
  8. Dauerhaft: Verwendung von Medien, die sicherstellen, dass Aufzeichnungen aufbewahrt und geschützt werden
  9. Verfügbar: damit die Aufzeichnungen bei Bedarf zugänglich sind
Alcoa Visual

AQU@VIEW

  • Datenlogger für alle Prozessfunktionen, einschließlich Ereignisse, Aktivitäten und Messungen
  • HMI: Visualisierung aller Prozessfunktionen
  • Verbindung: Datenaustausch
Aqua Service

Sie wollen mehr wissen?

Erfahren Sie mehr über die Kontaminationskontrollstrategie und deren 4 Elemente...

Kontakt

Unerwarteter Fehler. Bitte versuchen Sie, die Seite neu zu laden.