Dans la pratique, les modules SEPTRON Biosafe de BWT font depuis longtemps la preuve de niveaux de performance sans égal dans la production d’eau ultra pure avec moins de 10 UFC/100 ml. Néanmoins, la validation des procédés reposant sur un système à membranes destinés à la production de l’eau pour préparations injectables, suite à la révision de la monographie dans la Pharmacopée européenne, nous a incités à examiner les modules de fond en comble.
Cette analyse a abouti à une nouvelle conception. Ainsi, l’intégrité de l’ultrafiltration des modules SEPTRON WFI peut être testée et prouvée une fois les modules installés. De même, le remplacement préventif de la barrière de sécurité finale à membranes est désormais encore plus simple et plus sûr.
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