纯化水,也称为纯净水,是必不可少的原料。经常需要大量使用。它是从可用的饮用水中现场直接生产的。欧洲药典 (Ph.Eur.)、美国药典(USP)和中国药典(CP)对使用点的水质设定了明确限值。它们明确规定了微生物限度(以 CFU 为单位)、纯化水的电导率和总有机碳量。
具有前瞻性的客户会对超纯系统中提出更为严格的要求,确保水机的产水能远超限值。这样可确保超纯介质系统与使用点之间有足够的空间,设置警戒限和行动限,避免可能出现”检验结果超标“的风险。比如,由于接触 CO2 会改变电导率,因此在储罐和分配系统与大气的通气管中可以使用可采用 CO2 吸附剂。
美国药典 | 欧洲药典 | 中国药典 | ||
TOC | ppm C | ≤ 0.50 | ≤ 0.50 | 与欧洲药典相同 |
电导率 | µS/cm | ≤ 1.3 (25°C) | ≤ 4.3 (20°C) | 与欧洲药典相同 |
硝酸盐 (NO3) | - | ≤ 0.2 ppm | ≤ 0.000006% | |
重金属 | - | ≤ 0.1 ppm 铅 | ≤ 0.00001% | |
好氧菌 | CFU/ml | ≤ 100 | ≤ 100 | 与欧洲药典相同 |
在纯化水的生产、储存和分配领域,BWT 是您最佳的选择。紧凑、标准化的系统结合了所有必要工艺和技术,确保使用安全可靠。所有设备在发货前均已通过全面的出厂验收测试(FAT)。然后经过预验证,交付时提供完整文档。
我们的目标:提供最佳解决方案给我们的客户。这是我们持续提高工艺和技术的原因所在。我们关注的基本点是质量、安全、环境保护、和性价比。
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常见问题
杀菌剂法规会带来困难吗?
BWT 的纯化水系统的费用是多少?
BWT 已实施了数百个项目,打造了数千个系统,在此基础上,我们能够提供广泛的、标准化的净化水和注射水系统组合。 这些通过可靠性和组件的智能组合得以认证。
该系统是基于水质分析而设计的。 一项很大的成本动因是客户的个性化需求和广泛的用户需求标准,在某些情况下,它们甚至远远超出了技术合理范围。 BWT Pharma & Biotech 也为客户提供该领域的咨询服务,以适度实现超纯介质需求的最佳解决方案。
系统性能可以轻松扩展,是真的吗?
臭氧真的可以安全地储存纯化水吗?
水质分析是否总是必要的?哪些参数很重要呢?
是的。 操作流程的每个阶段都有一些必须关注的参数。 这对于确保预期产品质量,以及延长系统和组件的使用寿命非常重要。 可以预期给水的波动,例如通过季节性的波动或者供应源的变化,甚至其他因素。 因此每一个完美的系统设计都始于细致而周全的水质分析。
此外,各个组成部分的总和与组成很重要。 这些部分导致了流程技术中的相互作用。 氯,二氧化硅,铁,硬化剂,悬浮物,微生物学,溶解气体,阻滞指数和温度始终非常重要。
拥有超高性能的大型系统是否更适用于未来?
首先必须考虑整个系统,包括准备,存储和分配,并且一并测定正确的尺寸。 经验表明,准备系统通常过度规划,很少欠负荷设计。 尤其在启动阶段可以观察到这种现象。
造成的结果是停机时间长而运行时间短,这让组件承受的压力超出平均水平。 在停机阶段,微生物的风险随着停水增加。 在流程技术和经济方面,循环操作最多是一种紧急解决方案。
所以, 从一开始就进行清晰的消耗分析和正确的解读。 通常适用于: 尤其在启动阶段更应该启用较小的发生器,因为它能持续运行从而预备更大的容器。 之后可以通过扩展或者冗余的设备调试性能。